Долгосрочная профилактическая терапия НАО у педиатрических пациентов. Данные международного исследования SPRING



Приветствие
Запись
Целевая аудитория: аллергологи-иммунологи, педиатры, пульмонологи
Дата мероприятия: 28.03.2024
Время начала мероприятия: 15:00

Многоцентровое открытое исследование фазы III по оценкеэффективности и безопасности ланаделумаба у педиатрических
пациентов с НАО в возрасте от 2 до <12 лет.

В программе:

1) Исследование SPRING
  • Цели 
  • Дизайн
  • Распределение пациентов
  • Основные критерии включения
2) Демографические данные и характеристики пациентов на исходном уровне
  • Демографические данные и исходные характеристики пациентов 
  • Статус НАО на исходном уровне
3) Безопасность
  • НЯВЛ и НЯВЛ, связанные с лечением
4) Фармакокинетика и фармакодинамика
  • Фармакокинетика ланаделумаба
  • Изменение уровня рВМК 

5) Эффективность
  • Уменьшение частоты приступов НАО 
  • Отсутствие приступов НАО 
  • Частота приступов НАО и количество дней без приступов в периоде A и периоде B 
  • Отсутствие приступов при модифицированных режимах дозирования (период B) 
  • Частота приступов НАО по пациентам, осложнениям, степени тяжести, неотложной терапии и длительности приступов ‣
  • Частота приступов НАО в зависимости от возраста и массы тела пациентов 
6) Иммуногенность. 
  • Образование антител к препарату.
7) КЖСЗ, качество жизни, связанное со здоровьем
  • Оценка КЖСЗ в исследовании SPRING 
  • Общая оценка по PedsQL 
  • Общая оценка по PedsQL-FIM 
  • Оценка по EQ-5D-Y (родительская версия)
А также:
  • НЯВЛ и НЯВЛ, связанные с лечением, в подгруппах ‣Анализы ФК/ФД и Э-О 
  • Расчетные равновесные ФК параметры ланаделумаба 
  • Уменьшение частоты приступов по результатам моделирования Э-О 
  • Уменьшение частоты приступов в подгруппах 
  • Оценка психосоциального и физического здоровья по PedsQL 
  • Опросники для оценки КЖСЗ



Партнёры:

TAKEDA.jpg
Долгосрочная профилактическая терапия НАО у педиатрических пациентов. Данные международного исследования SPRING

Дорогие коллеги! 

Убедитесь, что ваши технические возможности позволяют комфортный просмотр трансляции. Вам потребуется интернет-соединение со скоростью 10 Мбит/с и выше. Обратите внимание, что просмотр трансляции доступен только для зарегистрированных пользователей. Перед началом нужно авторизоваться и войти в личный кабинет на сайте. Заранее убедитесь, что регистрация прошла корректно и у вас нет проблем с доступом к личному кабинету.

В случае проблем обращайтесь к службе технической поддержки.

С ней можно связаться до начала трансляции и во время трансляции. Можно написать на почту [email protected] или позвонить по телефону: +7 (495) 445 4510. Во время просмотра можно обратиться к поддержке прямо в чате трансляции. Дежурный оператор увидит ваше сообщение и отреагирует на него.оператор увидит ваше сообщение и отреагирует на него.